Nová FISH sonda na amplifikace genu NECTIN4

S potěšením oznamujeme uvedení další a velmi slibné FISH sondy ZytoLight® na náš trh:

ZytoLight SPEC NECTIN4/1p12 Dual Color Probe (kat.č. Z-2331-50/-200).

Účelem této sondy je kvalitativní detekce amplifikací zahrnujících lidský gen NECTIN4 a také detekce pomocí fluorescenční in situ hybridizace (FISH) specifických sekvencí chromozomu 1p12 ve vzorcích fixovaných formalínem a zalitých v parafínu.

Tato sonda je in vitro diagnostický zdravotnický prostředek podle IVDR (EU) 2017/746.

Amplifikace genu NECTIN4 se nacházejí v mnoha solidních nádorech, nejčastěji u rakoviny močového měchýře (17 %; přibližně 25 % u metastatických uroteliálních karcinomů), cholangiokarcinomů (14 %) a hepatocelulárních karcinomů (12 %). Amplifikace NECTIN4 se vyskytují také u velmi běžných typů nádorů, jako je rakovina prsu a adenokarcinomy plic, s frekvencí 9 %, respektive 7 %.

V roce 2019 schválila americká FDA konjugát protilátky a léku proti Nectinu-4, enfortumab vedotin, pro pacienty s metastatickým uroteliálním karcinomem; EMA jej o tři roky později schválila v EU. Amplifikace NECTIN4 slouží jako biomarker s vysokou prediktivní hodnotou (míra odpovědi > 90 %) pro odpověď na léčbu pomocí enfortumab vedotin.

V současné době je Nectin-4 také diskutován jako potenciální prognostický biomarker a/nebo terapeutický cíl pro rakovinu prsu, rakovinu plic a různé další solidní nádory a je analyzován v řadě klinických studií.

ZytoVision je první společností, která uvedla na trh IVDR FISH sondu pro detekci amplifikací NECTIN4!